Pacientes idosos com psicose relacionada à demência tratados com medicamentos antipsicóticos apresentam risco aumentado de morte. Análises de 17 ensaios controlados com placebo (duração modal de 10 semanas), principalmente em pacientes que tomavam medicamentos antipsicóticos atípicos, revelaram um risco de morte em pacientes tratados com medicamentos entre 1,6 a 1,7 vezes o risco de morte em pacientes tratados com placebo. Ao longo de um ensaio típico controlado de 10 semanas, a taxa de morte em pacientes tratados com medicamentos foi de cerca de 4,5%, em comparação com uma taxa de cerca de 2,6% no grupo placebo. A análise de 13 ensaios de monoterapia controlados por placebo em pacientes adultos principalmente com esquizofrenia ou transtorno bipolar revelou um aumento médio na glicemia em jejum de 4,4 mg/dL com uma exposição média de 25 dias. Isto não foi significativamente diferente do placebo (2,5 mg/dL, exposição média de 22 dias).



ARISTADA deve ser administrado apenas por injeção intramuscular por um profissional de saúde. Para pacientes que nunca tomaram aripiprazol, estabeleça a tolerabilidade com o aripiprazol oral antes de iniciar o tratamento com ARISTADA. Devido à meia-vida do aripiprazol oral, pode levar até 2 semanas para avaliar completamente a tolerabilidade. Consulte as informações de prescrição do aripiprazol oral para obter a dosagem e administração recomendadas da formulação oral. Aristada pertence à classe de medicamentos conhecidos como antipsicóticos atípicos ou antipsicóticos de segunda geração e vem na forma injetável de liberação prolongada.

Que Outros Medicamentos Afetarão O Aristada?

No entanto, o aripiprazol causou toxicidade no desenvolvimento e possíveis efeitos teratogênicos em ratos e coelhos [ver dados abaixo]. Alguns medicamentos podem afetar os níveis sanguíneos de outros medicamentos que você usa, o que pode aumentar os efeitos colaterais ou tornar os medicamentos menos eficazes.



Em ratos tratados com doses orais de 3, 10 e 30 mg/kg/dia que são 1 a 10 vezes o MRHD oral com base em mg/m² de aripiprazol perinatal e pós-natal (do dia 17 de gestação até o dia 21 pós-parto), leve toxicidade materna e gestação ligeiramente prolongada foram observadas na dose mais alta. Um aumento no número de natimortos e uma diminuição no peso dos filhotes (persistindo na idade adulta) e na sobrevivência também foram observados com esta dose.

Menos Comum

Aristada Initio (aripiprazol lauroxil 650 mg) é usado como injeção intramuscular (IM) única de ação prolongada, com uma dose oral única de aripiprazol, para pacientes adultos que iniciam ou reiniciam o tratamento com Aristada para tratar a esquizofrenia. Aristada é a forma de tratamento de manutenção de ação prolongada de aripiprazol lauroxil administrada por injeção IM. Aristada é administrado mensalmente, a cada 6 semanas ou a cada 8 semanas, dependendo da dose (441 mg, 662 mg, 882 mg ou 1.064 mg). A primeira injeção de Aristada pode ser administrada no mesmo dia que Aristada Initio ou até 10 dias depois. Aristada Initio não é intercambiável com Aristada devido às diferenças na forma como essas drogas atuam no organismo. Alterações indesejáveis ​​nos lipídios foram observadas em pacientes recebendo antipsicóticos atípicos.



Uma análise conjunta em pacientes pediátricos revelou uma alteração média na glicemia de jejum de 2,4 mg/dL em comparação com 0,1 mg/dL em pacientes tratados com placebo após 12 semanas de terapia. Em estudos abertos de esquizofrenia de longo prazo com aripiprazol (o ingrediente ativo contido em Aristada) lauroxil, 14% dos pacientes com HbA1c inferior a 5,7% no início do estudo desenvolveram níveis de 5,7% ou superiores após o início do estudo.

Aristada Perdeu Dose, O Que Você Deve Saber?

As reações adversas comuns (notificadas em pelo menos 5% de todos os casos de sobredosagem) notificadas com sobredosagem com aripiprazol oral (isolado ou em combinação com outras substâncias) incluem vómitos, sonolência e tremor. Ratas fêmeas foram tratadas com doses orais de aripiprazol de 2, 6 e 20 mg/kg/dia, que são 0,6 a 6 vezes o MRHD oral de 30 mg/dia com base em mg/m², de 2 semanas antes do acasalamento até o dia 7 de gestação. Foram observadas irregularidades no ciclo estral e aumento do corpo lúteo em todas as doses, mas não foi observado comprometimento da fertilidade. O aumento da perda pré-implantação foi encontrado em 2 e 6 vezes o MRHD oral em mg/m² e a diminuição do peso fetal foi observada na dose mais alta, que é 6 vezes o MRHD oral em mg/m².

• A injeção de aripiprazol de liberação prolongada é uma forma de aripiprazol de ação prolongada.
• Em camundongos fêmeas, a incidência de adenomas da glândula pituitária e adenocarcinomas e adenoacantomas da glândula mamária aumentou em doses dietéticas que são 0,1 a 0,9 vezes a exposição humana no MRHD oral com base na AUC e 0,5 a 5 vezes o MRHD oral com base em mg / m2.
• Com 3 e 10 vezes o MRHD oral em mg/m², os filhotes nascidos tiveram peso corporal diminuído.

Mantenha uma lista de todos os produtos que você usa (incluindo medicamentos prescritos/não prescritos e produtos fitoterápicos) e compartilhe-a com seu médico e farmacêutico. Não inicie, pare ou altere a dosagem de qualquer medicamento sem a aprovação do seu médico. Com 3 e 10 vezes o MRHD oral em mg/m², os filhotes nascidos tiveram peso corporal diminuído. Incidências aumentadas de nódulos hepatodiafragmáticos e hérnia diafragmática foram observadas nos descendentes do grupo de dose mais alta (os outros grupos de dose não foram examinados para esses achados). Uma baixa incidência de hérnia diafragmática também foi observada nos fetos expostos à dose mais elevada.

Registro De Gravidez Para Aristada

Algumas marcas deste medicamento também são usadas para tratar o transtorno bipolar. A injeção de aripiprazol de liberação prolongada é uma forma de aripiprazol de ação prolongada. O aripiprazol pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antipsicóticos atípicos. Funciona ajudando a restaurar o equilíbrio de certas substâncias naturais no cérebro. O aripiprazol administrado por via oral produziu degeneração retinal em ratos albinos em um estudo de toxicidade crônica de 26 semanas na dose de 60 mg/kg, que é 19 vezes o MRHD oral de 30 mg/dia com base em mg/m², e em um estudo de 2 anos. Estudo de carcinogenicidade em doses de 40 mg/kg e 60 mg/kg, que são 13 e 19 vezes o MRHD oral com base em mg/m² e 7 a 14 vezes a exposição humana no MRHD oral com base na AUC. A avaliação das retinas de ratos albinos e de macacos não revelou evidências de degeneração da retina.

• Aristada Initio (também utilizado para tratar a esquizofrenia) é administrado numa injeção única, imediatamente antes da primeira dose de Aristada.
• ARISTADA não está aprovado para o tratamento de pacientes com psicose relacionada à demência [ver Advertências e Precauções (5.1)].
• Alguns medicamentos podem afetar os níveis sanguíneos de outros medicamentos que você usa, o que pode aumentar os efeitos colaterais ou tornar os medicamentos menos eficazes.
• A avaliação das retinas de ratos albinos e de macacos não revelou evidências de degeneração da retina.

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